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      行業動態

      實驗室質量負責人須知
      發布時間:2023-11-27瀏覽次數:481

      質量負責人的要求

      實驗室應配備質量領導,即質量負責人,全面負責質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持,提高全員滿足委托方要求的意識,有權直接參與*高管理層關于實驗室質量方針和資源的決策。

      質量負責人主要全面負責實驗室運行期間的質量管理工作,包括實驗室質量管理體系的建立、實施和持續改進,編寫質量手冊、程序文件,負責向*高領導報告質量管理體系的業績和改進的需要。另外,更重要的職責是負責實驗室內部質量評審工作,協助實驗室*高領導完成實驗室的管理評審工作。因此,要求質量負責人在資格、能力、經驗等方面都能達到準則的要求。

      質量負責人的職責

      1.負責實驗室的質量工作,組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

      2.組織實驗室管理體系的建立和運行,負責編制內部審核計劃和審核報告,委派內審員,組織內部審核的實施;

      3.負責組織對不符合項的控制,并對糾正措施執行情況組織跟蹤驗證;

      4.組織處理測試工作中的委托方處理意見以及質量事故;

      5.參與管理評審,負責編制管理評審計劃和評審報告并組織實施;

      6.負責管理性質量記錄格式的批準;

      7.負責受理委托方的投訴,組織對投訴處理;

      8.在技術負責人不在的情況下可以審核簽發測試報告;

      9.在外部審核中負責和評審組溝通協調;

      10.在外部評審現場評審中負責陪同評審組長,配合評審。 



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